1. 一、决策背景和依据

        根据《安徽省药品监督管理局办公室关于印发开展2023年药品经营和使用专项检查实施方案的通知》（药监办流通函〔2023〕113号）、《池州市市场监督管理局关于印发开展池州市2023年药品经营和使用专项检查实施方案的通知》（池食监办函〔2023〕173号）文件要求，特制定《青阳县2023年药品经营和使用专项检查实施方案》。

1. 二、制定意义和总体考虑

           为继续巩固药品安全专项整治行动成果，严防严控药品经营和使用环节质量安全风险，结合我县药品监管工作实际，决定在全县范围内深入开展药品经营和使用专项检查，制定本实施方案。

2. 三、研判和起草过程

           2023年4月相关工作全面展开，通过深入调研，积极组织讨论，对照《《安徽省药品监督管理局办公室关于印发开展2023年药品经营和使用专项检查实施方案的通知》和《池州市市场监督管理局关于印发开展池州市2023年药品经营和使用专项检查实施方案的通知》文件要求，并根据我县药品监管工作实际制定。

3. 四、工作目标

           坚持以人民健康为中心，坚持把“四个最严”要求落到实处，以保障公众用药安全为根本目的，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，科学把握安全与发展、监管与服务的关系，强化重点区域、重点环节、重点企业、重点品种监管，持续规范我县药品流通秩序，发挥协同检查优势，完善分析研判制度，促进监管人员能力水平和监管效能 “双提升”，切实保障药品质量安全。

4. 五、主要内容

           一、明确工作目标，坚持以人为本，保障用药安全；二是突出检查重点，罗列了五种重点检查主体；三是检查内容，检查分为两大类，涉及药品经营使用单位、药品网络销售相关企业。四是明确职责分工；五是工作安排，分为四个阶段，第一阶段是部署推进，第二是集中检查阶段，第三是协同检查阶段，第四是工作总结阶段。六是工作要求，加强组织，协作推进。

1. 六、创新举措

           各市场监督管理所要按照“ 四个最严”的要求，对线上线下药品经营活动进行全面梳理和核查，要将检查与执法相结合，以检查促监管，以检查促规范。要充分运用协查、稽查、检验等手段，深入挖掘案件线索，严查重处违法违规行为，依法及时公开处罚信息，形成有效震慑。

2. 七、下一步工作

           各所对日常管理水平低、购销渠道混乱等问题较多且整改措施不力的企业要严查到底，严惩重处非法渠道购进药品、非法经营回收药品等违法违规行为，对违法违规企业加大曝光力度，形成强大震慑；要落实属地监管责任，压实企业主体责任，督促企业对照“安徽省药品医疗器械经营使用单位落实主体责任自查清单”开展自查。涉及查处案件的，要将处理情况及时向县局报告。

   八、政策咨询渠道

   咨询部门：药品医疗器械监督管理科

   联系人：黄玉凤

   联系电话：0566-5026157