2019年药品安全监管经费自查报告

根据《安徽省药品监督管理局关于开展2019年药品安全考核工作的通知》（皖药监人秘〔2019〕111号），我局对2019年药品安全监管经费使用进行了自查。现将我局药品安全监管专项资金使用情况报告如下：

1. 药品监管基本情况　

    青阳县共计药店共68家，乡镇25家，城区43家。2019年青阳县药械化综合监管工作以省市县局年初工作部署为重点，以践行 “四有两责”为工作出发点，认真落实药械属地监管职责，有计划地开展各项工作，采取局所联动，落实基层责任，通过加强日常监督、专项整治、加强规范建设、宣传培训等多种方式来保障青阳县的药械安全。

1. 资金下达情况

   2019年，县财政批复我系统药品抽检经费7万元，药品安全监管经费15万元，合计县财政经费22万元；省专项资金11.9万元（抽检2.4万元、药品监管补助9.5万元），但因其他原因资金暂未到账。

2. 资金使用情况

1. 药品抽检买样经费1.74万元

      其中抽检化学药品制剂缬沙坦胶囊（青阳县医药有限责任公司）18盒0.06万元；化学药品原药缬沙坦胶囊（青阳县神农大药房）12盒0.06万元；中成药板蓝根40袋、普乐安片120片（青阳县神农大药房）0.03万元；化学药品制剂48个批次1.59万元。

2. 药品监管经费6.82万元

   药品监管差旅费0.42万元、执法车辆油费0.35万元、办公电费0.33万元、药品书籍及手册0.44万元、药品信息化监管5.28万元。

3. 资金未使用完原因

   药品监管下放至各个所，与各种职能一起执法，无法实现小费用上大分离，药品监管费用在各个监管所列支纳入其他费用。

1. 资金使用达到的效果

1、监督检查情况 

　　全面开展对全县药械经营企业、医疗机构的日常监管，出动执法人员300余人次，全年共检查药品经营企业76家次，药品使用单位94家次，责令整改16家次。已检查乡镇以上医疗机构19家，对乡镇以上涉药涉械使用单位的检查覆盖率100%。开展风险评级工作，药械风险评级到目前为止分别完成 98%、100%。 

2、药械抽检及药品不良反应上报情况 

开展对药品经营使用单位药品抽检和医疗器械抽检，药品监督性抽样102个批次，基本药物抽样34批次，医疗器械抽样4批次。在日常监督工作中督促各单位按程序上报药品不良反应和器械不良事件，截止11月下旬全县各药品经营使用单位共上报药品不良反应300余例、医疗器械不良事件30余例，化妆品不良反应20余例。 

3、药械经营使用规范整治情况 

组织开展执业药师“挂证”整治工作、督促执业药师在职在岗，执业药师不在岗的企业要核减“处方药”经营范围，目前辖区内有6家企业核减了处方药经营范围，8家企业经过整改后按要求配备了执业药师，撤销了1家药房GSP证书；认真按照省市文件要求开展疫苗储存和运输专项监督检查，对辖区内县疾控中心及11家疫苗接种机构开展了检查、开展了麻醉药品和精神药品监督检查、无菌和植入性医疗器械监督检查、中药饮片等重点品种专项检查，以源头治理为重点，对青阳县医药有限责任公司及县医院及中医医院开展了重点检查。

4、药械监管能力提升情况 

注重对基层执法人员药械监管能力的培养，指导协调基层所开展药械监管，通过现场检查传帮带，逐步提高基层执法人员的药械监管能力和水平；现场指导了各基层所进行了对农村卫生室、个体诊所、药房的检查整治；使各所负责药械监管工作的人员逐步了解药械监管的基本程序和方法，对药械监管能力和监管力度进一步加强。 

1. 提出的意见和下一步工作打算

1、根据新修订的《药品管理法》监管管理第一百条，药品监督管理部门抽样应当购买样品，2020年抽检买样费用将大幅增加，望增加抽检费用。

2、加强对药品监管队伍建设，大力加强对基层所人员药品、医疗器械监管能力的培训工作。 

     3、进一步细化专项资金的使用、管理制度，建立健全专项资金的审核制度、内控制度和资金使用台账制度，确保资金使用规范，专款专用。

2019年药品安全工作考核自评结果

 

        青阳        县

考评要点（分值设置）	评分细则	自评扣（加、减）分	备注
部署工作	1
	2
	3
	4
强化药品安全监管 经费使用管理	1	1.2
	2	1.2
	3	0.1
服务高质量发展	1
	2
	3
药品质量安全 提升行动	1
	2
	3
	4
	5
	6
	7
	8
	9
	10
	11
药品、医疗器械、 化妆品抽检	1
不良反应（不良事件）报告和监测	1
	2
	3
投诉举报与案件查办	1
	2
应急管理	1
政务公开及舆情 监测预警	1
	2
	3
推进药品智慧监管	1
	2
	3
药品安全监管 能力提升	1
	2
	3
	4
	5
新闻发布与科普宣传	1
工作激励	1
	2
	3
	4