一、项目总体情况

2010年中央财政补助我局公共卫生专项资金8.5万元（药品安全专项整治1.6万元，食品药品监管队伍能力建设1.7万元，不良反应监测能力建设3.2万元，基本药物及高危药物监管2万元）

2011年中央财政补助我局重大公共卫生专项资金17.5万元（不良反应监测4.5万元，基本药物及高危药物安全监管0.9万元，食品药品安全科普宣传5万元，队伍能力建设7.1万元）

二、分项目具体情况：

（一）   不良反应监测项目

（下拨45000元，支出44082元，余额918元）

1、药品不良反应监测：两年来，我局药品不良反应监测工作在池州市食品药品监督管理局的指导下，在各相关部门的配合

下，不断加大力度，强化措施、健全组织、完善制度，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩。一是健全组织，加强领导。2011年4月，我县药品不良反应/医疗器械不良事件监测站正式成立，并确定了专人负责此项工作，选定了工作场所，购买了空调及办公家具，办公设备购置经费支出21700元； 二是履行职责，强化监测力度。做好药品不良反应报告的收集、核实、反馈、统计、上报工作，并定期汇总上报到市不良反应监测中心；协助上级有关部门落实药品不良反应控制的紧急措施，对需追踪的药械不良反应病例进行调查、确认和处理； 2010年至2011年，我局共接到药品不良反应1014份。开展工作发生差旅费、办公费、邮电费等经费支出合计 6465元。三是密切配合，加强沟通和协调。于卫生局联合下发了《关于加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的实施意见》，促进了我县药品不良反应监测工作深入开展。材料费、办公费支出1698元；四是加强培训，提高认识。两年来，我局举办不良反应监测培训班三期，有500余人参加了培训。培训班资料费及场租费经费支出14219元。

2、医疗器械不良反应监测：在市局的指导和部门的配合以及我局工作人员的努力下，两年来，我局共接到医疗器械不良反应事件186 例。（此项工作开展的费用涵盖在药品不良反应监测经费里）

（二）   队伍能力建设项目

（下拨88000元，支出89822.6元，超出1822.6元）

两年来，我局不断加强职工培训教育，旨在提高干部职工的整体素质，强化队伍能力建设，多次参加省市局组织的培训班，差旅费、培训费经费支出共计14563.7元。并组织到周边兄弟单位及外省参观考察学习，考察费支出22756元；在纪念党的90周年之际，我局组织全体干部职工参加唱红歌纪念活动，统一购置服装，服装费支出14000元；另外创先争优、群众观点主题教育、五级书记大走访、党风廉政、文明创建等活动的开展差旅费、办公费、材料费经费支出等合计24202.9；为进一步加强农村食品药品安全综合监管，促进农村食品药品安全协管员、信息员认真履行职责，我局每年都组织全县的农村食品药品协管员、信息员进行培训，2010年和2011年举办培训班2期，培训班资料费、场租费、中餐费支出14300元。

（三）            基本药物及高危药物监管项目

（下拨29000元，支出29100.5元，超出100.5元）

为保证基本药物及高危药物监管专项经费的合理有效使用，我局及时制定了《青阳县食品药品监督管理局基本药物及高危药物监管专项经费使用工作方案》，明确了项目目标、范围及内容。严格按照专款专用的原则合理使用专项经费。两年来，我局通过开展基本药物电子监管、基本药物及高危药物专项整治、举办培训班等活动，有效的保障了基本药物及高危药物的市场安全，交通费、无线上网、差旅费等经费支出29893元。

（四）            不良反应监管能力建设项目

（下拨32000元，支出32187元，超出187元）

为了保障不良反应监测工作顺利开展，我局利用中央补助经费购置了不良反应监测专用设备，如路由器、交换机、打印机等，同时做好药品不良反应电子监测报告网络的建设及其维护工作，办公设备购置经费支出27187元；不良反应监测工作人员参加省市局业务培训差旅费、培训费经费支出5000元。

（五）            药品安全专项整治项目

（下拨16000元，支出27701.71，超出11701.71元）

一是组织领导、积极动员。召开了全县各乡镇分管领导、食品药品监督管理站工作人员、药品批发和部份零售企业负责人参加的动员会。药品批发和零售企业代表在会上进行了公开承诺，各经营企业也都积极签订了《药品质量安全承诺书》；二是狠抓落实、认真开展整治。这次专项检查覆盖了全县所有药品零售企业，检查覆盖率达100%，共出动人员180余人次，出动车辆40余台次，着重从进货管理、销售管理、养护管理、票据管理、人员管理等五项内容开展检查，共立案调查5家企业、其中酉华大药房、杨田大药房、木镇百姓缘大药房三家企业已按《药品管理法》等法律法规进行了处罚，共没收违法销售药品和违法所得305元、罚款2500元。并发出责令整改通知书20份，这些案件的违法事实主要涉及进货来源把关不严、从非法渠道进货及未认真按照GSP操作等内容。开展此项活动交通费、邮电费、接待费等经费支出27701.71元。

（六）   食品药品安全科普宣传

（下拨50000元，支出50286元，超出286元）

2010年开展了安全饮食用药知识进社区活动，组织干部职工分别到城区九华、双河、蓉城等六个社区和龙山花园、银杏花园、山水华城和中天花园等居民小区宣传安全饮食用药知识，共发放安全饮食用药宣传画、《家庭安全用药知识手册》和《安全合理用药宣传手册》4000余份。同时，在县电视台的主要时段滚动播出安全饮食用药，提高健康水平的宣传字幕。去年9月1日，举行了“全国用药安全宣传月”青阳县启动仪式，全面启动了用药安全宣传月活动，并相继组织开展了食品药品安全知识大讲堂、食品药品安全知识进社区等形式多样的食品药品安全知识科普宣传活动，同时，在县电视台黄金时段播出“全国安全用药月”、“谨防网络欺诈销售假药”、“合理使用抗生素”等公益广告，宣传药品安全科普知识。活动期间，共制作宣传展板15个，发放宣传资料5000余份，接受群众咨询500余次。宣传费、展板制作费、办公费、交通费经费支出合计50286元。

三、存在的问题

（一）项目任务完成存在的问题

1、普遍性问题：一是在ADR监测方面，一些单位对上报ADR报告仍有顾虑，片面地把ADR等同于药品质量问题而不愿报，药品经营企业担心影响销售不想报，医护人员认为ADR在临床中很常见不需报，以致ADR漏报率较高。有的单位至今仍是零报告；二是在药品安全专项整治活动中发现，农村医疗机构的多数药品都是从规定的招标企业集中购进，但也有部分基层医疗机构除了从定点的批发企业购进药品外，还从其他批发企业购进药品。同时，存在供货企业资质档案未建立或建立不完整等问题。三是基本药物目录品种过窄，不能完全满足群众看病需求。

2、特殊性问题：一是个别乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所没有认真执行《药品管理法》规定的药品管理制度，部分单位虽然建立一整套的药械管理制度，但在实际工作中缺乏自律意识，没有落实管理制度。特别是村卫生室，在药品质量管理中存在不向药品经营企业索取采购票据、不建立药品验收记录、不建立真实完整的购进记录、不妥善保管采购票据，药品摆放不规范，外用药、口服药、注射剂等药品随意混放一起等现象，还有一些单位养护等记录不全或造假，存在过期失效药品等问题。二是药房设施设备不齐全。除了兼做防疫工作的村卫生室配有冷藏柜外，多数村卫生室没有配备冷藏设备，“五防”设施不全。个别村卫生室药房环境卫生状况差，药品堆放杂乱无章，药品该冷藏的不冷藏，该避光保存的不避光保存。部分村级卫生室的温湿度表损坏后未更换。

（二）资金使用存在的问题

虽然建立的辅助账，但是由于很多工作性质相似，导致在经费使用方面存在交叉现象。比如药品安全专项整治和基本药物及高危药物监管工作基本上是相结合在一起开展，所以经费使用方面不能分得很明确。

四、所存在问题的原因

对于ADR 监测方面存在的原因有以下几点：一是医疗机构领导重视不够，临床医护人员积极性不强，监测机构未能真正发挥作用；二是缺乏有效的约束机制，《药品不良反应报告监测办法》（以下简称《办法》）中规定，医疗机构有违反该规定的行为，只能由同级卫生主管部门处理，而卫生部门未将ADR监测列入目标考核，致使医疗机构的ADR监测难以推进；三是部分单位监测人员责任意识较差，缺乏收集报告的主动性、积极性；四是宣传培训力度不够。

三、下步工作打算

（一）完善管理制度，确保资金安全

进一步细化专项资金的使用、管理制度，建立健全专项资金的审核制度、内控制度和资金使用台账制度，确保资金安全。

（二）防微杜渐，扎实开展警示教育

坚持深入开展警示教育，注重专项资金管理的严肃性，强化干部职工遵规守纪教育，做到防微杜渐，警钟长鸣，高度负责地履行工作职责，构建规范权力运行的长效机制，牢固树立专项资金是开展专项工作的“生命线”、“高压线”的观念，切实增强各专项资金的安全意识，坚决杜绝专项资金的截留、挤占、挪用等现象，确保我局各专项资金的使用安全。

 

二〇一二年七月六日