1、什么是人类辅助生殖技术?主要包括哪些技术?
人类辅助生殖技术是指运用医学技术和方法对配子(精子和卵子)、合子(受精卵)、胚胎进行人工操作,以达到受孕目的技术,分为人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术。
(一)人工授精是指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使其妊娠的一种方法。根据精液来源不同,分为丈夫精液人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)。
(二)体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术是指从女性体内取出卵子,在器皿内培养后,加入经技术处理的精子,待卵子受精后,继续培养,到形成早早期胚胎时,再转移到子宫内着床,发育成胎儿直至分娩的技术。体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植(IVF-ET)、配子或合子输卵管内移植(GIFT或ZIFT)、卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)、胚胎冻融(CET/FET)、植入前胚胎遗传学诊断(PGD)等。
2、什么是试管婴儿?
试管婴儿是体外受精—胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer,IVF—ET)及其衍生技术的俗称。
该项技术目前分为以下三大类:
(1)常规IVF—ET,俗称为第一代试管婴儿,就是将患者的卵子和精子按照一定比例放在培养皿内混合,让精子和卵子在体外自然结合,然后将受精卵在体外培养所产生的胚胎移植到患者子宫内的一种辅助生殖技术。
(2)卵胞浆内单精子注射(Intracytoplasmic sperm injection,ICSI),俗称为第二代试管婴儿。该项治疗技术是在常规IVF—ET基础上发展起来的,在操作过程中需要借助显微操作系统将单一精子注射入卵子内使其受精。这项技术的适应症主要为男性不育症。
(3)胚胎植入前遗传学检测(preimplantation genetic testing , PGT),是以往所称的胚胎植入前遗传学诊断(preimplantation genetic diagnosis, PGD)和遗传学筛查(preimplantation genetic screening, PGS)的总称,俗称为第三代试管婴儿技术。该项技术指在进行胚胎移植前,采用显微技术进行胚胎/囊胚活检,从胚胎中取出1~2个卵裂球或从囊胚中取出10个左右滋养层细胞,对取出的细胞进行遗传物质检测,诊断胚胎是否有异常,筛选出健康胚胎进行移植,从而防止遗传病的遗传,减少由于胚胎染色体或基因异常导致的不良妊娠结局。
目前在实施的医疗技术中尚无“第四代、第五代”试管婴儿的说法,从对配子和胚胎进行科学操作的角度来讲,或许可将以下两种技术这样称呼:
(1)胚泡移植技术/线粒体置换技术,被科学界俗称为“第四代试管婴儿”,也就使我们所说的“三亲婴儿(3 parents baby)”,通过这种技术出生的后代,都有三个“亲人”——一位父亲,两位母亲,其中一位母亲提供卵子细胞核,另外一位母亲提供一枚去掉细胞核的健康的卵子。将两位母亲来源的物质在体外融合成一枚完整的卵子,与精子授精,形成胚胎,移植回提供卵子细胞核的母亲的子宫内,然后发育成一个健康的后代。
(2)人类胚胎基因修复技术,被科学界俗称为“第五代试管婴儿”。这项技术用一种名为Crispr-Cas9的基因编辑工具,它可以瞄准DNA某些特定部位,修复新培育人类胚胎中的某些已知的基因缺陷,从而使后代不再带有致病基因。有争议性的“基因编辑”技术可以防止一些遗传性疾病传给子孙后代,但同时也会永久改变某个或某些人类基因,并永久性传递给人类后代。
3、哪些机构可以开展人类辅助生殖技术?
人类辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实施。未经卫生行政部门批准,任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。更新《经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单》(截止2020年12月31日)
安徽省(15家)
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1
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安徽医科大学第一附属医院
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安徽省合肥市蜀山区皖水路120号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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供精人工授精技术
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正式运行
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常规体外受精-胚胎移植技术
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正式运行
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卵胞浆内单精子显微注射技术
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正式运行
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植入前胚胎遗传学诊断技术
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正式运行
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2
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安徽省立医院
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安徽省合肥市庐阳区庐江路9号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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供精人工授精技术
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试运行
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常规体外受精-胚胎移植技术
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正式运行
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卵胞浆内单精子显微注射技术
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正式运行
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植入前胚胎遗传学诊断技术
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试运行
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3
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安徽省妇幼保健院
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安徽省合肥市庐阳区益民街15号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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常规体外受精-胚胎移植技术
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正式运行
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卵胞浆内单精子显微注射技术
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正式运行
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4
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皖南医学院弋矶山医院
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安徽省芜湖市镜湖区赭山西路92号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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常规体外受精-胚胎移植技术
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正式运行
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卵胞浆内单精子显微注射技术
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正式运行
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5
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皖北煤电集团总医院
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安徽省宿州市埇桥区淮河西路125号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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常规体外受精-胚胎移植技术
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正式运行
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卵胞浆内单精子显微注射技术
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正式运行
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6
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铜陵市妇幼保健院
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安徽省铜陵市铜官山区杨家山路98号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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7
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联勤保障部队第901医院
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安徽省合肥市蜀山区长江西路424号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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供精人工授精技术
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试运行
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常规体外受精-胚胎移植技术
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正式运行
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卵胞浆内单精子显微注射技术
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正式运行
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植入前胚胎遗传学诊断技术
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试运行
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8
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马鞍山市妇幼保健院
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安徽省马鞍山市花山区佳山路446号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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常规体外受精-胚胎移植技术
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正式运行
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卵胞浆内单精子显微注射技术
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正式运行
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9
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蚌埠医学院第一附属医院
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安徽省蚌埠市龙子湖区长淮路287号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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常规体外受精-胚胎移植技术
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试运行
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卵胞浆内单精子显微注射技术
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试运行
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10
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阜阳市人民医院
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安徽省阜阳市颍州区鹿祠街63号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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11
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太和县人民医院
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安徽省阜阳市太和县城关镇
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夫精人工授精技术
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正式运行
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12
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芜湖市第二人民医院
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安徽省芜湖市镜湖区九华中路231号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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13
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安徽省第二人民医院
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安徽省合肥市瑶海区砀山路1868号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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14
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六安市中医院
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安徽省六安市金安区人民路76号
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夫精人工授精技术
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正式运行
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15
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亳州市人民医院
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安徽省亳州市谯城区杜仲路616号
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夫精人工授精技术
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试运行
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4、什么是代孕?
代孕是指使用现代医疗技术(人工授精或体外受精),将委托夫妻中丈夫的精子注入自愿代理妻子怀孕者的体内授精,或将人工培育成功的受精卵或胚胎植入代理妻子怀孕者的体内怀孕,待子女出生后由该委托夫妻抚养并取得亲权的一种生育方式。在代孕过程中,自愿提供子宫,为他人怀孕分娩者称为“代理孕母”;委托他人生育子女的人为“委托方”或“委托父母”。
在国家开展打击代孕专项行动中,常见的代孕情形有:
精子的来源包括委托方丈夫和捐赠精子的第三人,卵子的来源包括委托方妻子、代理孕母和除代理孕母之外捐赠卵子的第三人,因此可产生六种代孕情况的组合:①委托方丈夫供精、妻子供卵,经体外受精而实施的代孕;②委托方丈夫供精、第三人(非代理孕母)供卵,经体外受精而实施的代孕;③第三人供精、委托方妻子供卵,经体外受精而实施的代孕;④第三人供精、第三人(非代理孕母)供卵,经体外受精而实施的代孕;⑤委托方丈夫供精、代理孕母供卵,经体内授精而实施的代孕;⑥第三人供精、代理孕母供卵,经体内授精而实施的代孕。
其中,对于①②③④的情况,代理孕母仅提供子宫孕育胚胎,与代孕子女无基因联系,这四种情况称为“完全代孕”;对于⑤⑥的情况,代理孕母提供子宫外,还需提供卵子,她同时兼具遗传学上的母亲身份,这两种情况称为“部分代孕”。
不孕不育夫妇借助人类辅助生殖技术获得妊娠,对维系家庭稳定、社会和谐发挥了重要作用。但是不孕不育夫妇接受违法违规辅助生殖技术服务会对个人、家庭、社会带来严重危害,如代孕以及接受非正规来源供精、供卵等,会增加性传播疾病、遗传疾病或出生缺陷的风险,影响出生人口素质,造成妇女儿童身心伤害,导致家庭伦理关系混乱,引起法律纠纷等。
《人类辅助生殖技术管理办法》第三条规定,人类辅助生殖技术的应用应当在医疗机构中进行,以医疗为目的,并符合国家计划生育政策、伦理原则和有关法律规定。禁止以任何形式买卖配子、合子、胚胎。医疗机构和医务人员不得实施任何形式的代孕技术。
4、供精有哪些规定?
《人类精子库管理办法》规定,精子的采集与提供应当在经过批准的人类精子库中进行。未经批准,任何单位和个人不得从事精子的采集与提供活动。任何单位和个人不得以营利为目的进行精子的采集与提供活动。供精者只能在一个人类精子库中供精。
《人类精子库基本标准和技术规范》规定,供精者应当符合以下基本条件:
(一)供精者必须原籍为中国公民。
(二)供精者赠精是一种自愿的人道主义行为。
(三)供精者必须达到供精者健康检查标准。
(四)供精者对所供精液的用途、权利和义务完全知情并签订供精知情同意书。
所有供精志愿者在签署知情同意书后,均要进行初步筛查,符合初筛条件后,还需接受进一步检查,达到健康检查标准后,方可供精。
需要接受供精的患者应在正规辅助生殖机构就诊,确诊病因,符合指征方可使用供精治疗。被批准开展供精人工授精或体外受精-胚胎移植技术的机构必须使用卫生行政部门批准的人类精子库提供的精子。人类精子库不得向未取得资质的辅助生殖机构提供精子。
5、什么是赠卵?
《人类辅助生殖技术规范》规定,接受卵子赠送适应症
①丧失产生卵子的能力;②女方是严重的遗传性疾病携带者或患者;③具有明显的影响卵子数量和质量的因素。
赠卵应符合以下基本条件:
①赠卵是一种人道主义行为,禁止任何组织和个人以任何形式募集供卵者进行商业化的供卵行为;
②赠卵只限于人类辅助生殖治疗周期中剩余的卵子;
③对赠卵者必须进行相关的健康检查(参照供精者健康检查标准);
④赠卵者对所赠卵子的用途、权利和义务应完全知情并签定知情同意书;
⑤每位赠卵者最多只能使5名妇女妊娠;
⑥赠卵的临床随访率必须达100%。
6、促排卵药能否自行购买服用?
促排卵药物属于处方药,使用促排卵药物必须有明确的适应症,持医生处方才能购买,且需在医务人员指导监测下使用。严禁利用网络随意销售促排卵药物。自行使用或不正确使用促排卵药物会导致严重后果,如诱发卵巢囊肿或卵巢肿大、腹水、胸水等症状,严重者可有血栓形成、肝肾功能损害,甚至危及生命。此外,滥用促排卵药物容易导致多胎妊娠,增加胎儿生长发育迟缓、早产、低出生体重等不良结局,损害孕产妇身心健康,带来沉重的家庭和社会负担。建议不孕夫妇应首先去正规医疗机构检查,找到病因,对症治疗,必要时在医务人员指导下用药治疗。
相关法律法规:
1. 《人类辅助生殖技术管理办法》
2. 《人类辅助生殖技术规范》
3. 《人类精子库管理办法》
4. 《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》(国卫办妇幼函〔2021〕20号)
5. 《卫生部关于印发人类辅助生殖技术及人类精子库培训基地认可标准及管理规定的通知》(卫科教发〔2006〕43号)
6. 《临床技术操作规范辅助生殖技术和精子库分册》
7. 《卫生部办公厅关于印发实施人类辅助生殖技术病历书写和知情同意书参考样式的通知》(卫科教发〔2005〕38号)
8.《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》(国卫办妇幼发〔2019〕20号)